Kādi sertifikāti ir nepieciešami vienreiz lietojamiem kombinezoniem ES tirgū?

Eiropas Savienībā vienreizlietojamie kombinezoni netiek uzskatīti par vienkāršu darba apģērbu,{0}}tie tiek klasificēti kā individuālie aizsardzības līdzekļi (IAL), un tos stingri reglamentē ES tiesību akti. Ražotājiem, importētājiem un drošības iepirkumu komandām izpratne par nepieciešamajiem sertifikātiem ir svarīga ne tikai atbilstības nodrošināšanai, bet arī piekļuvei tirgum, muitošanai un darbinieku drošības nodrošināšanai.

Neatkarīgi no tā, vai iegādājaties vienreizējās lietošanas aizsargkombinezonus ķīmiskai aizsardzībai, medicīniskai izolācijai vai rūpnieciskai drošībai, ES sertifikācijas prasības nosaka, vai produkts var likumīgi nonākt tirgū.

Šajā rokasgrāmatā ir izskaidrota visa vienreizlietojamo kombinezonu sertifikācijas sistēma Eiropā, tostarp ES IAL regula 2016/425, CE marķējuma noteikumi un galvenie EN standarti, kā arī tas, kā Lioncare vienreizlietojamie kombinezoni atbilst šīm prasībām attiecībā uz pircējiem visā pasaulē.

1. ES IAL regula 2016/425 – Juridiskais pamats

Visiem Eiropā pārdotajiem vienreizējās lietošanas kombinezoniem ir jāatbilst Regulai (ES) 2016/425 par individuālajiem aizsardzības līdzekļiem.

Šajā regulā IAL definēts kā jebkurš izstrādājums, ko lieto, lai aizsargātu lietotājus no veselības un drošības riskiem, un tajā ir noteiktas stingras prasības attiecībā uz:

• Produkta dizains un riska novērtēšana
• Tehniskā dokumentācija un testēšana
• CE marķējuma atļauja
• Atbilstības novērtēšanas procedūras
• Pastāvīga ražošanas kvalitātes kontrole

Saskaņā ar šo regulu vienreizlietojamiem kombinezoniem, ko izmanto rūpnieciskā, medicīnā vai bīstamā vidē, ir jāpierāda atbilstība, pirms tos var laist ES tirgū.

Pircējiem tas nozīmē:

Nav CE sertifikāta=nav likumīgas piekļuves ES tirgum.

2. IAL riska kategorijas — kāpēc III kategorija ir vissvarīgākā

ES IAL iedala trīs riska kategorijās:

I kategorija – minimālais risks

Pamataizsardzība (viegls tīrīšanas darbs, zemas iedarbības vide)

II kategorija – Vidējais risks

Standarta aizsargapģērbs bez ārkārtējas bīstamības

III kategorija — aizsardzība pret augstu{0}}risku (vissvarīgākais kombinezoniem)

Šajā kategorijā ietilpst aizsardzība pret:

• Ķīmiskā iedarbība
• Bioloģiskie apdraudējumi
• Infekcijas izraisītāji
• Radioaktīvās daļiņas
• Augsta{0}}riska rūpnieciskā vide

Lielākā daļa vienreizlietojamo kombinezonu, ko izmanto veselības aprūpē, ķīmiskajā rūpniecībā, naftas un gāzes jomā, kā arī aizsardzībai pret bioloģisko apdraudējumu, ietilpst III kategorijā.

III kategorijas IAL prasa:

• ES tipa pārbaude, ko veic pilnvarota iestāde
• Nepārtraukta ražošanas uzraudzība
• Stingra CE marķējuma kontrole

3. CE marķējums – obligāta ieejas biļete ES tirgū

TheCE marķējumsnav tikai etiķete{0}}tā ir juridiska deklarācija, ka produkts atbilst ES drošības standartiem.

Vienreizlietojamiem kombinezoniem CE marķējums apstiprina:

• Atbilstība ES IAL regulai 2016/425
• Pārbaudīti EN standarta testēšanas rezultāti
• Apstiprināta tehniskā dokumentācija
• Atbilstības novērtējums, ko veic pilnvarotā iestāde (III kategorijai)

Bez CE marķējuma vienreizējās lietošanas kombinezonus nevar pārdot vai legāli izmantot Eiropas darbavietās.

4. Galvenie EN standarti vienreizlietojamiem kombinezoniem Eiropā

Lai iegūtu CE sertifikātu, vienreizlietojamiem kombinezoniem ir jāatbilst vairākiem saskaņotiem EN standartiem atkarībā no pielietojuma.

4.1 EN ISO 13688 — Vispārīgās prasības

Šis ir pamatstandarts visam aizsargapģērbam.

Tas aptver:

• Materiālu drošība un nekaitīgums
• Ergonomika un izmēri
• Marķējums un lietotāja informācija
• Vispārējās prasības attiecībā uz izstrādājumu izturību

Katram ES{0}}sertificētam vienreiz lietojamam kombinezonam ir jāatbilst standartam EN ISO 13688.

4.2. EN ISO 13982-1 — 5. tipa daļiņu aizsardzība

Šis standarts attiecas uz aizsardzību pret gaisā esošām cietajām daļiņām, tostarp:

• Azbesta putekļi
• Celtniecības putekļi
• Pulvera piesārņojums

Tas ir plaši pieprasīts:

• Būvniecības nozare
• Rūpnieciskā apkope
• Bīstamu putekļu vide

ES tirgū tos bieži sauc par 5. tipa vienreizlietojamiem kombinezoniem.

4.3 EN 13034 — 6. tipa ierobežota ķīmiskā aizsardzība

Šis standarts attiecas uz vieglu ķīmisku izsmidzināšanu vai zema{0}}bīstamības šķidruma iedarbību, piemēram:

• Rūpnieciskā tīrīšana
• Apkopes darbības
• Zemas-intensitātes ķīmisko vielu apstrāde

Tie ir klasificēti kā 6. tipa ķīmiskās aizsardzības kombinezoni.

4.4 EN 14126 – Aizsardzība pret infekcijas izraisītājiem

Viens no svarīgākajiem standartiem aizsardzībai pret medicīnisko un bioloģisko apdraudējumu.

Tas pārbauda izturību pret:

• Baktērijas
• Vīrusi
• Piesārņoti šķidrumi
• Infekcijas aerosoli

Izplatītas lietojumprogrammas:

• Slimnīcas un izolācijas palātas
• Epidēmijas reakcija
• Laboratorijas vides
• Medicīnisko atkritumu apstrāde

Sertificēts EN 14126 vienreiz lietojams kombinezons ir būtisks veselības aprūpes iepirkumiem Eiropā.

4.5 EN 1149-5 – Antistatiska aizsardzība

Nepieciešams vidē ar sprādziena vai aizdegšanās risku.

Izmanto:

• Naftas un gāzes rūpniecība
• Ķīmiskās rūpnīcas
• Uzliesmojoša atmosfēra

Tas nodrošina elektrostatiskā lādiņa drošu izkliedi.

4.6. EN 1073-2 – Radioaktīvo daļiņu aizsardzība

Attiecas uz vidi, kurā ir radioaktīvi putekļi (nav{0}}gāzes).

Izmanto:

• Kodolenerģijas apkope
• Dekontaminācijas operācijas
• Rūpnieciskās drošības zonas

5. Kā ES sertifikācija ir strukturēta vienreizlietojamiem kombinezoniem

Lai legāli iekļūtu ES tirgū, vienreizlietojamiem kombinezoniem ir jāiziet strukturēts atbilstības process:

1. darbība: produkta pārbaude

Pārbaude atbilstoši attiecīgajiem EN standartiem (5. tips, 6. tips, EN 14126 utt.)

2. darbība: tehniskā faila sagatavošana

Ietver:

• Materiālu specifikācijas
• Riska novērtējums
• Ražošanas procesa dokumentācija

3. darbība: ES tipa pārbaude

To veic III kategorijas IAL pilnvarotā iestāde

4. darbība: ražošanas kontrole

Nodrošina partiju-līdz-konsekvenci

5. solis: CE marķējuma deklarācija

Galīgā atļauja ienākšanai ES tirgū

6. Kāpēc ES pircējiem ir svarīga sertifikācija

Importētājiem un iepirkumu vadītājiem sertifikācija nav tikai atbilstība{0}}tā tieši ietekmē:

• Muitošanas panākumi
• Darba drošības ievērošana
• Juridiskās atbildības samazināšana
• Slimnīcas iepirkuma apstiprināšana
• Rūpnieciskās drošības auditi

Ne{0}}atbilstošus kombinezonus var noraidīt muitā vai aizliegt to lietošanu regulētā vidē.

7. Lioncare vienreizlietojamie kombinezoni — pilnībā ES prasībām atbilstoši IAL risinājumi

Kā profesionāls IAL ražotājs LIONCARE ražo pilnu ES{0}}sertificētu vienreizlietojamo kombinezonu klāstu, kas paredzēti rūpnieciskiem un medicīniskiem nolūkiem.

Mūsu produkti ietver:

• EN ISO 13982-1 5. tipa kombinezoni
• EN 13034 6. tipa ķīmiskās aizsardzības tērpi
• EN 14126 sertificēti medicīniskie aizsargkombinezoni
• EN 1149-5 antistatiski vienreizlietojamie kombinezoni
• Mikroporaini un SMS aizsargtērpi rūpnieciskai lietošanai

👉Izpētiet Lioncare vienreizējās lietošanas kombinezonus:https://www.lioncare.net/industrial-protection/disposable-kombinezoni/

Kāpēc ES pircēji izvēlas Lioncare

• Pilnīga atbilstība ES IAL regulai 2016/425
• Pārbaudīti EN standarta testu ziņojumi
• III kategorijas sertificēta ražošanas jauda
• Stabila rūpnīcas piegādes ķēde
• Izmaksu{0}}efektīva alternatīva ES augstākās kvalitātes zīmoliem
• Spēcīga eksporta pieredze uz Eiropu, Tuvajiem Austrumiem un Āfriku

Izplatītājiem un vairumtirgotājiem Lioncare piedāvā ne tikai produktus{0}}, bet arī sertifikācijas uzticamība un ilgtermiņa piegādes stabilitāte-.

8. Secinājums

Katram uzņēmumam, kas nodarbojas ar IAL iegādi vai izplatīšanu, ir svarīgi saprast, kādi sertifikāti ir nepieciešami vienreizlietojamiem kombinezoniem ES tirgū.

ES sistēma ir balstīta uz:

• IAL Regula (ES) 2016/425
• CE marķējuma prasības
• EN ISO un EN darbības standarti
• II un III kategorijas klasifikācijas sistēma

No visiem standartiem EN 14126, EN 13982-1 un EN 13034 ir vissvarīgākie rūpnieciskiem un medicīniskiem lietojumiem.

Pircējiem, kuri meklē uzticamu un prasībām atbilstošu piegādātāju, Lioncare vienreizējās lietošanas kombinezoni piedāvā pilnībā sertificētus risinājumus, kas atbilst stingrām Eiropas drošības prasībām, vienlaikus saglabājot konkurētspējīgas cenas.