ASV standarti ķirurģiskajiem tērpiem -- ASTM standarti un AAMI līmeņi

Jul 14, 2023

Veselības aprūpes nozarē ķirurģiskie halāti kalpo kā būtisks aizsargbarjers medicīnisko procedūru laikā, pasargājot gan veselības aprūpes speciālistus, gan pacientus no iespējamiem riskiem. Lai nodrošinātu nemainīgu kvalitāti un drošību, divas ievērojamas standartu organizācijas, Amerikas Testēšanas un materiālu biedrība (ASTM) un Amerikas Medicīnas instrumentu asociācija (AAMI), ir noteikušas ķirurģisko halātu testēšanas standartus. Šīs visaptverošās rokasgrāmatas mērķis ir atklāt ASTM un AAMI līmeņus, izgaismojot prasības un priekšrocības, kas saistītas ar katru aizsardzības līmeni.

 

ASTM standarti ķirurģiskajiem tērpiem:

 

ASTM F2407 standarts:

ASTM F2407 standarts nodrošina visaptverošu sistēmu ķirurģiskajiem halātiem, ko izmanto veselības aprūpes iestādēs. Tas nosaka materiāla veiktspējas kritērijus, tostarp šķidruma barjeras veiktspēju, mikrobu iekļūšanas izturību un fizikālās īpašības. Tērpi, kas atbilst šim standartam, nodrošina efektīvu aizsardzību pret ar asinīm pārnēsātiem patogēniem, ķermeņa šķidrumiem un iespējamiem piesārņotājiem.

 

Šķidruma barjeras veiktspēja:

ASTM F1670 un ASTM F1671 standarti novērtē ķirurģisko halātu spēju attiecīgi pretoties šķidruma un vīrusu iekļūšanai. Tērpi, kas atbilst šiem standartiem, nodrošina drošu aizsardzību pret asinīm un vīrusu pārnešanu, samazinot inficēšanās risku medicīnas speciālistiem un pacientiem.

 

Izturība pret mikrobu iekļūšanu:

ASTM F1671 īpaši pārbauda tērpa izturību pret tādiem vīrusiem kā HIV, HBV un HCV. Ķirurģiskie halāti, kas atbilst šim standartam, piedāvā augsta līmeņa aizsardzību pret šiem kaitīgajiem patogēniem, nodrošinot veselības aprūpes speciālistu drošību invazīvo procedūru laikā.

 

Fiziskās īpašības:

ASTM F739 standarts attiecas uz ķirurģisko tērpu materiālu fizikālajām īpašībām, tostarp izturību pret plīsumiem, stiepes izturību un šuvju izturību. Šīs prasības nodrošina, ka halāti var izturēt ķirurģisko procedūru prasības, neapdraudot to integritāti, samazinot plīsuma vai caurduršanas risku lietošanas laikā.

 

20230712-surgical gowns

AAMI līmeņi ķirurģiskajiem tērpiem:

 

AAMI 1. līmenis: minimāla barjeru aizsardzība

1. līmeņa halāti nodrošina zemāko barjeraizsardzības līmeni un ir piemēroti pamata aprūpes procedūrām ar minimālu ķermeņa šķidrumu vai asiņu iedarbības risku. Tiem ir jāiztur hidrostatiskā spiediena pārbaude, kas norāda uz izturību pret šķidruma iekļūšanu.

 

AAMI 2. līmenis: aizsardzība pret zemu barjeru

2. līmeņa halāti piedāvā augstāku barjeras aizsardzības līmeni nekā 1. līmeņa halāti. Tie ir paredzēti procedūrām, kas saistītas ar zemu vai vidēju infekciozu šķidrumu iedarbības risku. 2. līmeņa tērpiem papildus hidrostatiskā spiediena prasībām ir jāpierāda izturība pret mērenu sintētisko asiņu izsmidzināšanas līmeni.

 

AAMI 3. līmenis: mērena barjeru aizsardzība

3. līmeņa halāti nodrošina mērenu barjeraizsardzības līmeni un ir paredzēti procedūrām ar mērenu infekciozu šķidrumu vai asiņu iedarbības risku. Šiem tērpiem jāatbilst 2. līmeņa hidrostatiskā spiediena prasībām un jāuzrāda izturība pret augstāku sintētisko asins izsmidzināšanas līmeni.

 

AAMI 4. līmenis: augsta barjera aizsardzība

4. līmeņa halāti piedāvā visaugstāko barjeraizsardzības līmeni un ir paredzēti procedūrām ar augstu infekciozu šķidrumu vai asiņu iedarbības risku. Tie atbilst 3. līmeņa hidrostatiskā spiediena prasībām un nodrošina papildu pārklājumu, parasti ietverot pilnīgu priekšpuses, aizmugures un roku pārklājumu. 4. līmeņa tērpiem tiek veikta stingra pārbaude, ieskaitot izturību pret vīrusu iekļūšanu, izmantojot bakteriofāgu.

 

Izpratne par ASTM un AAMI standartiem ķirurģiskajiem halātiem ir būtiska, lai uzturētu drošu un aizsargājošu veselības aprūpes vidi. ASTM standarti, tostarp šķidruma barjeras veiktspēja, izturība pret mikrobu iespiešanos un fizikālās īpašības, nodrošina, ka halāti atbilst stingriem materiāla veiktspējas kritērijiem. AAMI līmeņos halāti tiek iedalīti kategorijās, pamatojoties uz to barjeras aizsardzību, palīdzot veselības aprūpes iestādēm izvēlēties piemērotu aizsardzības līmeni dažādām procedūrām. Ievērojot šos standartus, veselības aprūpes speciālisti un pacienti var būt pārliecināti par ķirurģisko halātu kvalitāti un efektivitāti, tādējādi uzlabojot pacientu aprūpi un drošību veselības aprūpes nozarē.